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医薬品バイアルの温度挙動解析
～保管環境の影響把握と品質維持に向けた可視化アプローチ～
このようなニーズはありませんか？
・バイアルの温度変化を事前に把握して品質リスクを抑えたい
・保管環境の影響を事前に解析し、効率的な温度管理手法を確立したい
ワクチンやバイオ医薬品の普及に伴い、輸送・保管時の温度管理の重要性が高まっています。
特にバイアルは少量ながら薬剤の安定性に直結するため、規制や品質保証の観点から厳格な管理が求められます。
しかし、実際の流通現場では搬送時の環境変化や庫内の温度むらなど、不確実性が多く存在します。
従来は実測による確認が中心であり、温度挙動を事前に可視化・予測することは容易ではありませんでした。そのため、製品品質を守るためのリスク低減策として、解析技術の活用が注目されています。
ソリューションの概要と特徴
本資料では、バイアル保管における温度挙動をCAE解析で可視化ソリューションを紹介します。配置や環境変化による影響を事前に把握することで、品質リスクの低減や流通時の信頼性向上につながります。
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