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Web 配信セミナー:3D公差解析による公差検証フロントローディングのすすめ
米国でのFDA認証などを要する医療機器の設計開発に
米国における医療機器の製造/販売において、避けては通れないものが FDA (Food and Drug Administration) の認証です。安全性が必要な医療機器の設計開発における FDA 認証取得には「公差解析」による妥当性のある検証結果が求められています。また、設計プロセス上流において3D公差解析を実施することで、コストの削減や製造期間の短縮など、さまざまなメリットがあります。
本講演では、米国での医療機器設計における FDA のガイドラインのほか、公差検証のフロントローディングを実現するための 3D 公差解析ソリューションについてご紹介します。
こんな方におすすめ!
- 米国でのFDA認証などが求められる医療機器設計に従事されている方
- 製品の公差設計や妥当性の検証/説明に苦慮されている方
開催概要
日時 | 2022/4/22 (金) 11:00〜11:40 |
会場 | Webセミナー(Zoom) |
アジェンダ | 3D公差解析の重要性 ばらつきの考慮、医療機器での公差解析事例、寸法、公差値の変更検討など 米国での医療機器の設計開発におけるガイドライン FDA にて求められる設計要件のご紹介 3D公差解析ツール CETOL 6σ のご紹介 主な機能や特徴、デモンストレーション |
主催 | サイバネットシステム株式会社 |
- 受講料
- 無料
日程・お申し込み
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講演内容の一部をご紹介
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