3D公差解析による公差検証フロントローディングのすすめ

米国における医療機器の製造/販売において、避けては通れないものが FDA (Food and Drug Administration) の認証です。安全性が必要な医療機器の設計開発における FDA 認証取得には「公差解析」による妥当性のある検証結果が求められています。また、設計プロセス上流において3D公差解析を実施することで、コストの削減や製造期間の短縮など、さまざまなメリットがあります。
本講演では、米国での医療機器設計における FDA のガイドラインのほか、公差検証のフロントローディングを実現するための 3D 公差解析ソリューションについてご紹介します。