医薬品の製造技術
における
背景と課題
医療費抑制という日本の政策によって、継続的な薬価引き下げが求められています。ジェネリック医薬品（後発医薬品）による対策が期待されていますが、ジェネリック医薬品の薬価はさらに低い水準に抑えられています。薬価の引き下げにより研究開発費の回収ができない恐れがあり、日本の医薬品業界にとって非常に重い課題となっています。そのため、より生産効率を高めて収益を維持することが求められています。
サイバネットの
医薬品製造技術ソリューション
生産現場の各工程で発生している現象をCAEで可視化することにより、生産効率向上に向けた課題を発見し、対策検討が可能となります。また、IoT技術を活用して製造プロセス全体をモニタリングし、故障の事前予測を実現します。その他、AR/VRを活用した作業支援のソリューションも提供しています。
特徴
品質・歩留まりの向上
CAEにより生産工程で発生するトラブルの原因を究明し、不良品の発生頻度を低減させることが可能です。品質を高め、歩留まりの向上が可能となります。
コスト削減・
リードタイム短縮
生産設備の改良を行う際、実測により試行錯誤しながら検証することが多く、莫大な費用と時間を要することも少なくありません。CAEを活用して様々な改良案を事前検証することで、コスト削減とリードタイムの短縮が実現できます。
製造プロセスの
管理と改善
IoT技術を活用して、生産ラインの情報をリアルタイムで分析することが可能となります。さらに、AR技術により現場でその情報を可視化し、作業支援を行うことが可能となります。熟練技術者の視点や直感を継承することにも貢献しています。
導入事例
錠剤圧縮成形、打錠障害
ソリューション
粉体の状態から錠剤を成形する際に生じる、キャッピングやスティッキングなどの打錠障害が発生してしまう場合があります。嚥下性や錠剤硬度に配慮しながら、打錠障害が発生しないように設計する必要があります。
そのような課題に対して、打錠成形のシミュレーションを実施し、残留応力や密度分布を評価し、打錠障害を予測することが可能となります。シミュレーションでは様々な形状を試すことができ、試作のための費用と時間を大幅に削減できます。
攪拌層のスケールアップ
ソリューション
流体解析を用いることで、撹拌槽内部の流れ状態を可視化して状態を把握でき、 その撹拌効率を予め予測することが可能になります。
また、ラボスケールと実スケールの計算結果を算出することで、スケールアップ時に発生する問題解決にも活用することができます。
以下の指標を活用することによって、
ラボスケールから実機へのスケールアップにも
活用することが可能です。
- ・単位体積当たりの撹拌動力
- ・動力数
- ・せん断速度分布
- ・濃度分布
(複数成分の撹拌が目的の場合) - ・総括物質移動係数
錠剤コーティング
課題
錠剤コーティングは、湿度等の外的環境から保護する、錠剤を飲み込みやすくする、苦みを軽減する、薬用成分が体内へ吸収されるタイミングを調整するといった役割があります。その役割を果たすためにはコーティングの厚みを一定に保つ必要がありますが、条件や錠剤形状次第では、コーティングの均一性を保つことが難しいといった課題があります。
ソリューション
シミュレーションによりコーティングのプロセスを可視化し、コーティング液の噴霧範囲やパンの形状、稼働条件などの改善検討が行えます。これにより、以下の効果が得られます。
・錠剤コーティングの均一性や混合状態を確認できる。
・パンの回転速度や形状の影響を検証することができる。
・コーティング液の噴霧による均一性の可視化ができる。
導入までの流れ
ベンチマーク
トライアル利用
受託解析
ご要望に応じて、目的の結果が得られるかどうか導入前に無償/有償で弊社が解析を実施して検討します（ベンチマーク、受託解析）。また無償のトライアルライセンスをお貸し、お客様の方での試用も可能です。
トレーニング
立ち上げ支援
各種ツールのトレーニングのや理論のトレーニングをご用意しております。また①でお客様のモデルに対する受託解析をご依頼いただいた場合、必要に応じてお客様のモデルに対する解析ノウハウをご提供いたします。
充実したサポートや
カスタマイズ
弊社専門技術スタッフによるお問合せ対応やFAQ閲覧、セミナーテキストのダウンロードなど充実したサポートが利用可能です。また導入後も、内容に応じて有償となりますがお客様モデルでのトレーニングコンテンツ作成や解析の請負、特定の用途に応じた製品カスタマイズにも対応いたします。
