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手作業による記録ミスを削減！医療機器製造の規制対応を効率化する方法とは？
～医療機器メーカー向け デジタルデバイス履歴記録（e-DHR）管理ソリューション～
このような課題・お悩みはありませんか？
- 規制要件が厳しく、FDAやISO監査の際に紙ベースの記録を探すのに手間がかかる。
- 製造ラインで発生するエラーが手作業での記録ミスにより見逃され、品質問題が発生する。
- 紙ベースの記録管理に時間がかかり、作業の手間が増大している。
- 製造データが分散し、適切な意思決定ができない。
医療機器の製造には、厳格な規制要件（FDA 21 CFR Part 11、ISO 13485 など）への準拠が求められます。
ThingWorx CWC e-DHRは、これらの規制に対応するための機能を標準搭載しており、電子的な履歴記録を自動化することで、手作業による記録ミスを削減し、監査対応を容易にします。
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